Impact du nouveau réglement CE – DM

Par Florence OLLE, Responsable Affaires Réglementaires, SNITEM Le 26 mai 2020, la nouvelle réglementation européenne sur les dispositifs médicaux va venir modifier le travail de l’ingénieur biomédical hospitalier. Via cette nouvelle réglementation, les directives 9342 et 90385 vont être mises à jour par le règlement 2017-745, applicable aux dispositifs médicaux. Le marquage CE, toujours actif …

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