Impact du nouveau réglement CE – DM

Par Florence OLLE, Responsable Affaires Réglementaires, SNITEM Le 26 mai 2020, la nouvelle réglementation européenne sur les dispositifs médicaux va venir modifier le travail de l’ingénieur biomédical hospitalier. Via cette nouvelle réglementation, les directives 9342 et 90385 vont être mises à jour par le règlement 2017-745, applicable aux dispositifs médicaux. Le marquage CE, toujours actif […]

La base d’Angers, outil fiable ?

Par André GROSJEAN, Ingénieur en chef biomédical, CHU Rouen La Comptabilité Analytique Hospitalière (CAH) est une obligation réglementaire inscrite au Code de la Santé Publique depuis 2010. La Direction Générale de l’Offre de Soin a établi un guide méthodologique de CAH. La base d’Angers est l’un des outils de gestion et de pilotage de l’établissement […]

NISSHA MEDICAL TECHNOLOGIES

Dispositifs médicaux Nissha Medical Technologies, division du Groupe Mondial NISSHA, conçoit, développe, commercialise des dispositifs médicaux depuis 1929. L’objectif premier de Nissha Medical Technologies SAS (France) est de satisfaire ses clients. En évolution permanente, sur de nombreux sujets, le règlementaire, les innovations, les méthodes de fabrication. Présent dans de nombreux hôpitaux français (AP-HP, HCL ou […]